我国神经外科手术材料研发获重大进展 已进入临床试验

 6月30日报道: 开颅手术是神经外科的主要日常工作之一,手术结束时颅骨骨瓣的复位固定是开颅手术中的常规操作,需要使用相应的固定材料来进行固定。颅骨复位固定重建的主要原则是恢复头颅颅骨的连续性,保持正常形态,起到保护颅腔内容物的功能。常用骨瓣固定材料包括钛金属等不可吸收材料和高分子可吸收材料。

今天,填补世界神经外科手术材料空白的全球首款“可降解镁合金颅骨固定系统”多中心临床试验启动会在上海举行。作为目前世界上唯一形成产品进入临床试验的可降解涂层镁金属颅骨固定系统,预计将于1年左右完成全部临床试验工作。

据悉,针对目前钛金属颅骨固定系统不可降解,异物终身存在;可吸收聚合物颅骨固定系统强度低的临床痛点,上海三甲医院专家团队会同沪创医疗科技公司历时多年研发,在我国著名的镁合金材料专家,中国工程院丁文江院士的悉心指导下,从镁合金元素的精心选择和组合开始,攻克了纯净化、均质化、细晶化医用镁合金及型材批量稳定生产的工艺难关,针对镁合金的特点进行了植入物结构的优化设计,最终开发出生物相容性、强韧性匹配、可控降解性兼备的专利产品:新型可降解镁合金颅骨固定系统。

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